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2022ZG03003 眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务招标文件

2022ZG03003 眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务招标文件

【概要描述】1.项目名称:眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务 2.标的技术的内容、技术指标和参数:具体见附件。 项目 内容 眠安宁合剂项目 眠安宁合剂处方药转非处方药项目 桂茸固本丸项目 1.桂茸固本丸现有规格为大蜜丸,拟新增小蜜丸规格。 2.桂茸固本丸注册标准变更(完善含量测定检验方法)。 3.项目期限: 项目开始时间预计为2022年6月,具体期限以双方签订合同生效后为准。 4.付款方式:按工作进度分两期支付。 4.1合同签订生效后,5个工作日内支付50%。 4.2项目完成获得批件后,5个工作日内支付50%。 4.3合同期限内桂茸固本丸增加小蜜丸规格及完善含量测定检验方法未获得补充注册批件,应退回首笔款。 5.报价规定:   5.1报价为含税价,要求开具增值税专用发票结算。 5.2本次招标采取一次性报价方式。 6.评标办法: 6.1本次招标采取综合评标法开展招投标,我单位招标小组将根据投标单位的资质、服务能力、价格、项目完成周期等进行综合评定,确定中标候选人1名。 6.2本次招标确定中标候选人后,在我司网站公示3天,无异议后转为中标人。 6.3定标后在5天内向中标人发出《中标通知书》,中标人收到中标通知书后,应在5天内签订相关合同。 7.投标人资格要求: 7.1资质齐全,合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。   7.2具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整,保障按照国家法规要求完成相关工作。   7.3企业资质齐全,有完整的研发体系,有完整可溯源的仪器设备,可接受审计及现场核查。   7.4具有良好的中药制剂研究管理和水平的资质、提供已成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料。 8.解决合同纠纷的方式: 双方协商解决,协商不成的,由合同签订地人民法院判决。 9.开标时间、地点及参与方式 9.1开标时间及地点:2022年05月31日09:30时(北京时间)在水仙药业(建瓯)股份有限公司会议室公开开标。 9.2参与方式:本次招标采取函件投标方式,以函件方式参与投标时,快递单上请注明投标单位名称和参与的招标编号,建议选用邮政EMS或顺丰快递,于2022年5月31日09:30时(北京时间)之前寄达(以收达时间为准)。 邮寄地址:福建省建瓯市吉苑路11号 单位名称:水仙药业(建瓯)股份有限公司 收件人:杨德,联系电话:18760399876。 10.投标文件要求: 10.1投标资料分成二部分,每部分编制一式一份并分开单独装订密封: 10.1.1第一部分为资格文件,主要内容为详细的投标人资料,包括营业执照、投标诚信承诺书、成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料,分别加盖公章。 10.1.2第二部分商务文件,包括投标报价单(对本招标文件第4条款中的“付款方式”的响应,如未说明即默认完全响应),有法人代表或被委托人的签字,并分别加盖公章。 10.2除商务文件外,其他任何地方不得出现相关投标报价的任何内容。 10.3 《投标诚信承诺书》和《投标报价单》采用本次招标文件规定的统一格式直接下载打印,投标人自行制作的该项文档无效;其它材料由投标人按照本次招标规定自行制作。 13.评标小组: 评标小组为水仙药业(建瓯)股份有限公司招投标工作小组。评标过程接受招标人相关管理部门、人员及上级的监督。在投标、评标期间,投标方不得向招标采购小组询问评标情况,不得进行旨在影响评标结果的活动。为保证评标的公正性,在评标过程中,评议成员不得与投标方私下交换意见。招标结束后,招标人对未中标单位及未中标原因不予解释。 14.发布招标公告媒体: 福建省轻纺(控股)有限责任公司www.fjqfkg.com、福建 省青山纸业股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙药业股份有限公司 www.zzsx.com.cn。 联系方式: 0599-3728162(质管部)   3728121(传真)            18005967028(黄伟和-技术交流) 水仙药业(建瓯)股份有限公司 招标工作小组                                     2022年5月24日  

2022ZG03003 眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务招标文件

【概要描述】1.项目名称:眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务

2.标的技术的内容、技术指标和参数:具体见附件。





项目


内容




眠安宁合剂项目


眠安宁合剂处方药转非处方药项目




桂茸固本丸项目


1.桂茸固本丸现有规格为大蜜丸,拟新增小蜜丸规格。

2.桂茸固本丸注册标准变更(完善含量测定检验方法)。





3.项目期限:

项目开始时间预计为2022年6月,具体期限以双方签订合同生效后为准。

4.付款方式:按工作进度分两期支付。

4.1合同签订生效后,5个工作日内支付50%。

4.2项目完成获得批件后,5个工作日内支付50%。

4.3合同期限内桂茸固本丸增加小蜜丸规格及完善含量测定检验方法未获得补充注册批件,应退回首笔款。

5.报价规定:

  5.1报价为含税价,要求开具增值税专用发票结算。

5.2本次招标采取一次性报价方式。

6.评标办法:

6.1本次招标采取综合评标法开展招投标,我单位招标小组将根据投标单位的资质、服务能力、价格、项目完成周期等进行综合评定,确定中标候选人1名。

6.2本次招标确定中标候选人后,在我司网站公示3天,无异议后转为中标人。

6.3定标后在5天内向中标人发出《中标通知书》,中标人收到中标通知书后,应在5天内签订相关合同。

7.投标人资格要求:

7.1资质齐全,合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。
  7.2具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整,保障按照国家法规要求完成相关工作。
  7.3企业资质齐全,有完整的研发体系,有完整可溯源的仪器设备,可接受审计及现场核查。
  7.4具有良好的中药制剂研究管理和水平的资质、提供已成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料。

8.解决合同纠纷的方式:

双方协商解决,协商不成的,由合同签订地人民法院判决。

9.开标时间、地点及参与方式

9.1开标时间及地点:2022年05月31日09:30时(北京时间)在水仙药业(建瓯)股份有限公司会议室公开开标。

9.2参与方式:本次招标采取函件投标方式,以函件方式参与投标时,快递单上请注明投标单位名称和参与的招标编号,建议选用邮政EMS或顺丰快递,于2022年5月31日09:30时(北京时间)之前寄达(以收达时间为准)。

邮寄地址:福建省建瓯市吉苑路11号

单位名称:水仙药业(建瓯)股份有限公司

收件人:杨德,联系电话:18760399876。

10.投标文件要求:

10.1投标资料分成二部分,每部分编制一式一份并分开单独装订密封:

10.1.1第一部分为资格文件,主要内容为详细的投标人资料,包括营业执照、投标诚信承诺书、成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料,分别加盖公章。

10.1.2第二部分商务文件,包括投标报价单(对本招标文件第4条款中的“付款方式”的响应,如未说明即默认完全响应),有法人代表或被委托人的签字,并分别加盖公章。

10.2除商务文件外,其他任何地方不得出现相关投标报价的任何内容。

10.3 《投标诚信承诺书》和《投标报价单》采用本次招标文件规定的统一格式直接下载打印,投标人自行制作的该项文档无效;其它材料由投标人按照本次招标规定自行制作。

13.评标小组:

评标小组为水仙药业(建瓯)股份有限公司招投标工作小组。评标过程接受招标人相关管理部门、人员及上级的监督。在投标、评标期间,投标方不得向招标采购小组询问评标情况,不得进行旨在影响评标结果的活动。为保证评标的公正性,在评标过程中,评议成员不得与投标方私下交换意见。招标结束后,招标人对未中标单位及未中标原因不予解释。

14.发布招标公告媒体: 福建省轻纺(控股)有限责任公司www.fjqfkg.com、福建

省青山纸业股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙药业股份有限公司

www.zzsx.com.cn。

联系方式: 0599-3728162(质管部)   3728121(传真)

           18005967028(黄伟和-技术交流)

水仙药业(建瓯)股份有限公司

招标工作小组                                     2022年5月24日

 

详情

1.项目名称:眠安宁合剂转非处方药、桂茸固本丸增加小蜜丸规格及注册标准变更CRO服务

2.标的技术的内容、技术指标和参数具体见附件。

项目

内容

眠安宁合剂项目

眠安宁合剂处方药转非处方药项目

桂茸固本丸项目

1.桂茸固本丸现有规格为大蜜丸,拟新增小蜜丸规格。

2.桂茸固本丸注册标准变更(完善含量测定检验方法)。

3.项目期限:

项目开始时间预计为2022年6月,具体期限以双方签订合同生效后为准。

4.付款方式:按工作进度分两期支付。

4.1合同签订生效后,5个工作日内支付50%

4.2项目完成获得批件后,5个工作日内支付50%。

4.3合同期限内桂茸固本丸增加小蜜丸规格及完善含量测定检验方法未获得补充注册批件,应退回首笔款

5.报价规定

  5.1报价为含税价,要求开具增值税专用发票结算。

5.2本次招标采取一次性报价方式。

6.评标办法:

6.1本次招标采取综合评标法开展招投标,我单位招标小组将根据投标单位的资质服务能力、价格项目完成周期等进行综合评定,确定中标候选人1名。

6.2本次招标确定中标候选人后,在我司网站公示3天,无异议后转为中标人。

6.3定标后在5天内向中标人发出《中标通知书》,中标人收到中标通知书后,应在5天内签订相关合同。

7.投标人资格要求:

7.1资质齐全,合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。
  7.2具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整,保障按照国家法规要求完成相关工作。
  7.3企业资质齐全,有完整的研发体系,有完整可溯源的仪器设备,接受审计及现场核查。
  7.4具有良好的中药制剂研究管理和水平的资质、提供已成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料。

8.解决合同纠纷的方式:

双方协商解决,协商不成的,由合同签订地人民法院判决。

9.开标时间、地点及参与方式

9.1开标时间及地点:2022053109:30时(北京时间)在水仙药业(建瓯)股份有限公司会议室公开开标。

9.2参与方式:本次招标采取函件投标方式,以函件方式参与投标时,快递单上请注明投标单位名称和参与的招标编号,建议选用邮政EMS或顺丰快递,于202253109:30时(北京时间)之前寄达(以收达时间为准)。

邮寄地址:福建省建瓯市吉苑路11号

单位名称:水仙药业(建瓯)股份有限公司

收件人:杨德,联系电话:18760399876。

10.投标文件要求:

10.1投标资料分成二部分,每部分编制一式一份并分开单独装订密封:

10.1.1第一部分为资格文件,主要内容为详细的投标人资料,包括营业执照、投标诚信承诺书成功获得同类项目药品注册批件等相关业绩证明材料,分别加盖公章

10.1.2第二部分商务文件,包括投标报价单(对本招标文件第4条款中的“付款方式”的响应,如未说明即默认完全响应),有法人代表或被委托人的签字,并分别加盖公章。

10.2除商务文件外,其他任何地方不得出现相关投标报价的任何内容。

10.3 《投标诚信承诺书》和《投标报价单》采用本次招标文件规定的统一格式直接下载打印,投标人自行制作的该项文档无效;其它材料由投标人按照本次招标规定自行制作。

13.评标小组:

评标小组为水仙药业(建瓯)股份有限公司招投标工作小组。评标过程接受招标人相关管理部门、人员及上级的监督。在投标、评标期间,投标方不得向招标采购小组询问评标情况,不得进行旨在影响评标结果的活动。为保证评标的公正性,在评标过程中,评议成员不得与投标方私下交换意见。招标结束后,招标人对未中标单位及未中标原因不予解释。

14.发布招标公告媒体: 福建省轻纺(控股)有限责任公司www.fjqfkg.com福建

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