序号

设备名称

要求内容

数量

必需/期望

1

全自动复合管灌装封尾机

应满足我公司丁硼乳膏20g、65g、90g 三种规格的生产要求，管径分别为19mm、25mm、28mm，配备对应三套模具。配备冷水机。

1台

必需

2

全自动复合管灌装封尾机

应满足我公司克立硼罗30g规格的生产要求，管径为28mm。膏体要求从料斗到灌嘴全程保温，温度控制范围应在40-50℃，精度应控制在±3℃。配备冷水机。

1台

必需

3

全自动铝管灌装封尾机

应满足我公司无极膏10G、20g两种规格的生产要求，管径分别为16mm和19mm，配备对应两套模具。

1台

必需

4

自动打料泵

配套双层硅胶耐压软管，内径32mm，3米/条

4套

必须

编号

要求内容

必需/期望

URS001

灌装机稳定灌装速度应在80支/分钟以上

必需

URS002

设备应具有2只灌装头，并可保证软膏类及乳膏类产品灌装精度在±1%，灌装过程持续稳定。

必需

URS003

灌装系统应方便拆卸、清洁，且清洁时应保证无死角

必需

URS004

灌装机应为铝管卷尾形式或铝塑管热合封尾形式

必须

URS005

字粒打印座应稳定不会出现变形等现象，产品批号等信息应打印清晰，各位置深浅应一致。铝管要求两面打印，打印位号为单排10位；复合管要求单面打印，打印位号为双排10位。

必需

URS006

批号承印座及批号更换方式应为快捷拆卸安装方式

必需

URS007

灌装系统应方便拆卸、清洁，且清洁时应保证无死角

必需

URS008

管仓应有足够容量，可实现自动上管，并保证上管方向正确率100%

必需

URS009

设备应具有自动对标系统，对标系统运行持续稳定，对标准确率达100%

必需

URS010

设备模杯应保证其在运行过程中不会掉落，移位；且在更换时易拆卸；清洁时易清洁

必需

URS011

设备料斗应具备自动上料以及补料系统，上料时若达到料斗盛装上限，则自动停止上料，若检测到料斗内物料到达下限，则需自行启动补料系统

必需

URS012

设备灌装装量应方便调整控制，并保证其装量稳定。

必需

URS013

整机使用机械凸轮传动，严格精度控制及各传动部件加工工艺，提高机械稳定性。

必需

URS014

设备应保留联线功能，为后续灌装外包做好准备

必需

编号

要求内容

必需/期望

URS015

设备设计、制作、安装和验证必须符合中国《药品生产质量管理规范》2010版的相关条文。

必需

URS016

设备任何与产品产生直接接触部位均应使用316L不锈钢材质，并附有材质证明。同时应具有耐磨，耐腐蚀等特点

必需

URS017

料斗内不锈钢表层厚度，应保证其不易变形

必需

URS018

设备料斗，灌装嘴应为快接连接方式，且其所用密封圈应为药用级别，市场上易购买

必须

URS019

设备机架及外表面至少为304不锈钢材质，粗糙度不超过1.0μm，焊接部位焊缝完整，并经表面处理与外围外观、颜色相近，不得有明显焊点，并且合适的钝化

必需

URS020

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡，或采用倒角过渡，不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象，确保无死角易清洁

必需

URS021

设备各密封材料应具有化学性质稳定、无挥发性、耐高温等特性，且在正常使用情况下，不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒，并要提供第三方材质证明

必需

URS022

设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准

必需

URS023

设备各处均应带有防护门，且其应易观察各工位运行情况并易清洁

必需

URS024

设备电压：380±10%V，设备各线路应使用国标线缆，各线缆两端均应设置标号，外部线缆均应设置穿线管，避免线路裸露

必需

URS025

各电器控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。电气线路布置安装符合规范要求

必需

URS026

各压缩空气电磁阀均应表明用途，调节阀应设置最大承压标记

必需

URS027

控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封，防护门周围应设置密封胶圈，防止粉尘进入

必需

URS028

任何设备上使用的有可能与药品接触的润滑油，应为食品级，无毒性

必需

URS029

须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图

必需

URS030

需提供设备易损件备品，每种至少2份

期望

URS031

设备所需字粒每种字粒至少配备20只，字粒座需配备四只以上

期望

编号

要求内容

必需/期望

URS032

设备应有过载保护、漏电保护装置

必需

URS033

任何传动部位均应设置防护罩，电气控制柜装有安全锁

必需

URS034

断电恢复供电后，机器不能自动开机，必须人工启动，以保护人员、设备和产品

必需

URS035

设备设置急停开关，且急停开关应设置在易于操作的位置

必须

URS036

在容易发生危险处设立醒目的警示标志

必需

URS037

设备各防护门均应设置门保护开关，保证在设备运行时人员开启防护门，设备立即停机

必需

URS038

距离主机正面1m处，设备噪声小于75dB

必需

URS039

设备应具有蜂鸣报警器，任何出现设备故障以及违规操作时均应实现报警提示，需故障复位后才可进行下一步操作

必需

URS040

人能够接触到的部位不能有锋利的边缘和尖角，易对操作人员造成伤害的部位应设置成圆角结构或安装防撞条

必需

编号

要求内容

必需/期望

URS041

设备使用说明书（设备及控制系统）

必需

URS042

硬件设计规范（电气系统原理图、气压系统原理图）

必需

URS043

设备控制接线图

必需

URS044

提供DQ、PQ、IQ、OQ、FAT、SAT等符合国内新版GMP要求文件

期望

URS045

所有直接或间接接触产品的表面的材质证明

必需

URS046

提供厂方可以接收的实际的检测结果和报告

必需

URS047

设备安装布局图（包括管线、电器位置和接口要求）

必需

URS048

设备主要部件及操作系统的操作和维修手册，预防性维修表

必需

URS049

电气元件和仪器清单、外购件说明书

必需

URS050

设备所需易损件及备品备件清单

必需

编号

要求内容

必需/期望

URS051

明确设备的保修期（至少一年）和保修范围

必需

URS052

设备寿命周期内，供应商在接到用户维修服务通知后须在4小时内予以回复，24小时内通过远程协助解决问题，远程无法处理的须在48小时内到现场解决问题，由于设备本身质量性能原因所造成的设备损坏及相应的经济损失由设备制造商承担。服务人员来往所需费用由供应商自理

期望

URS053

设备的安装以及调试应有供方人员进行现场指导，并达到合格验收标准。厂家免费负责对操作人员进行现场操作指导和培训

必需

URS054

培训要求：能熟练进行操作和简单的故障排除，掌握系统的技术原理和操作维护技能（技术人员培训包括电器、仪表、机械）。培训末期，培训方将提供培训记录，并在成功培训和考核后提供全面的培训资料。并保证现场操作工、维修工全面掌握维护技能

期望

序号

评议内容

分值

评议办法

1

总投标价

35分

以不含税总价为评审依据，报价最低者得35分，其余按价格差百分比扣分。

公式为：投标最低报价/投标价×35分。

2

技术评审

40分

1、根据URS响应表作为评分依据，基础分15分，按照项目的关键程度以及正负偏移情况进行打分，满分30分。

2、运行速度：在满足URS的要求下稳定运行速度越高，得分越高，最高可得5分。

3、灌装精度：在稳定运行速度下灌装精度越高，得分越高，最高得5分。

3

供货期

10分

符合招标条件的根据工期长短每缩短5天给2分，最高10分。

4

付款方式

5分

完全响应招标文件中付款方式的前提下，投标方如有更优的付款方式可酌情加分，最高可加5分。

5

资质业绩

5分

根据投标方提供的资质以及近三年灌装机相关业绩表进行评分，业绩最突出者得5分，其余按业绩量酌情扣分。

6

服务承诺

5分

根据投标方承诺的保修期、售后响应时间、售后服务质量以及持续改进跟踪支持等进行评分。